Ceny drog, které mají být zastaveny

Státní regulace oběhu drog: nový start ve staré vzdálenosti

Konec měsíce byl poznamenán celou řadou událostí, které přímo ovlivnily zájmy milionů Rusů. Jedná se o řadu legislativních a administrativních inovací týkajících se problematiky poskytování drog obyvatelstvem. Není žádným tajemstvím, že v této oblasti byly vždycky spousty problémů - avšak kvůli známým ekonomickým důvodům se mnohokrát zhoršily. A nyní musí stát před čelnými představiteli průmyslu a výkonnými orgány pracovat, jak se říká, v nouzovém režimu.

Budeme hovořit o hlavních fázích této práce dnes v našem přehledu.

Státní duma přijala v prvním čtení návrh zákona o léčivých přípravcích, který bude regulovat celé odvětví od výroby až po prodej. Jedná se o klíčovou vládní iniciativu předloženou ministrovi zdravotnictví a sociálního rozvoje poslancům Tatyana Goliková.

Dokument stanoví vytvoření "zcela odlišné struktury, která podrobně popisuje jednotlivé fáze a postup léčby léků". Návrh zákona stanoví postup registrace léků - je vysvětleno v etapách a podmínkách. Maximální registrační doba činí 210 dnů. (V současném zákoně neexistuje taková norma).

Nový postup pro registraci drog přinese rozpočet asi 2 miliardy rublů.

V současné době je podle Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje státní povinnost k registraci léku v Ruské federaci 2 000 rublů a výběr poplatků za odbornou práci se provádí na základě smlouvy. Podle Tatyana Golikova, celkové náklady na registraci léčivého přípravku pro zahraniční výrobce je nyní 1,2-1,3 milionů rublů, pro domácí výrobce - 400-600 tisíc rublů. Zkoumání a registrace léků nyní nese společnost Roszdravnadzor.

Nový zákon o oběhu léků zahrnuje zavedení jediného státního poplatku za registraci drogy, jehož výnosy budou plně zaplaceny do rozpočtu. Maximální výše cla bude 670 tisíc rublů. Zároveň ministerstvo plánuje snížit autoritu společnosti Roszdravnadzor, která převede funkce vyšetřování léčivých přípravků na jiné oddělení (ke kterému ministr neuvedl).

Lhůty pro provedení vyšetření při registraci léků jsou v souladu s normami Evropské unie.Kromě toho bude nyní neměnná zplnomocněná agentura mít právo rozhodovat o zákazu oběhu drog a zrušení státní registrace.

Dalšími důležitými ustanoveními návrhu zákona je povolení k vydávání licencí na prodej léků lékařským a zdravotním střediskům (FAP), kvůli nimž by léky měly být přístupnější venkovskému obyvatelstvu.

Připomeňme si, že až do nedávné doby bylo získání takových licencí skutečnou překážkou mezi požadavky společnosti Roszdravnadzor a objektivní potřebou poskytovat léky obyvatelům malých osad a vesnic. Bylo nevýhodné otevřít v takových obcích trvalou lékárnu a zaměstnanec stejného FAP musel získat licenci na práci s léky ...
Zákon také zavádí koncepci marginálních cen základních drog v každodenním životě. To znamená, že ve skutečnosti mluvíme o státní regulaci cen za celou kategorii drog.

Seznam základních a základních léků (VED), který na konci loňského roku připravil ministerstvo zdravotnictví, obsahuje více než 500 účinných látek, které jsou součástí asi 5,5 tisíce drog.Maloobchodní ceny těchto léčivých přípravků v regionech Ruské federace budou stanoveny na základě maximální prodejní ceny výrobce v souladu s metodou výpočtu povolenek, kterou vypracovalo Ministerstvo zdravotnictví a sociálního rozvoje.

Toto opatření podle řady odborníků, i když má právo na existenci, se může stát "dvojitým mečem": seznam těchto drog zahrnuje i ty, které se nacházejí v levných cenových segmentech a jejichž výroba byla zisková kvůli hmotnostní poptávka. Snížení obchodních marží však může způsobit, že práce s takovými léky bude pro výrobce i lékárnu nezisková. V důsledku toho budou obyčejní občané oběťmi, jako vždy ...

- Dnes je 34% obratu drog v Rusku vynaloženo na veřejné zakázky, 24% - systémem poskytování základních léků. To znamená, že stát je již regulován za cenu více než polovinu trhu. Vzhledem k tomu, že hlavní část (více než 90%) celého farmaceutického trhu v naší zemi poskytuje pouze deset velkých velkoobchodních společností, nestojí za to, že by vládní regulace cen nějak ovlivnila jejich chutě a vážně snížila zisky.Farmaceutické řetězce budou s největší pravděpodobností ztraceny, pro něž bude prodej takových léků nevýhodný, analyzuje farmaceutický trh a rozvíjí toto téma. Alexander Kuzin.

Obecně se pokusy omezit chuť firem, které obchodují s drogami, v posledních dnech vyslovily skoro všechny více či méně významné osobnosti - od prezidenta a předsedy vlády až k vedoucím jednotlivých federálních oddělení.

Zejména předseda Federálního antimonopolního úřadu (FAS) vyjádřil svůj názor na situaci na farmaceutickém trhu. Igor Artemyev. S přihlédnutím ke zvláštnostem činnosti instituce, kterou vedl, vyjádřil obavy, že řada zahraničních společností zjevně využívá své dominantní postavení a aktivně brání jejich konkurentům vstoupit na ruský trh. Poznamenal také, že vidí známky tajné dohody mezi domácími i zahraničními farmaceutickými společnostmi. Společnost FAS již zapsala do rejstříku společností s dominantním postavením, ruských "dceřiných společností" sedmi největších světových farmaceutických společností a asi 100 lékárenských řetězců.

Podle Artemjeva je hlavní příčinou této situace korupce a nedostatečná transparentnost farmaceutického trhu. V této souvislosti vedoucí FAS vyzval ke změně situace v regionech s pořizováním léků pro vládní agentury. Předpokládá se zejména zvýšení počtu otevřených postupů při zadávání veřejných zakázek na léčivé přípravky pro potřeby státu ...

Současně s novým zákonem o drogách poslanci podpořili v prvním čtení doprovodný návrh zákona doplněný daňovým řádem Ruské federace novým článkem, který stanoví velikost státního poplatku za registraci drog. Maximální daň pro státní registraci drogy bude tedy 670 tisíc rublů, pro potvrzení státní registrace - 200 tisíc rublů, pro změnu pokynů pro užívání drogy - 200 tisíc rublů, pro úpravy technologického procesu výroby drog - 300 tisíc rublů, pro provedení změn ve složení drogy - 500 tisíc rublů.

Je třeba konstatovat, že v navrhované verzi zákona byly vypracovány velké množství připomínek od odborných účastníků lékařského a farmaceutického trhu - včetně takových autoritativních organizací, jako je Vše ruská sdružení pacientů,Ruská společnost odborníků na lékařskou péči založenou na důkazech, Společnost pro farmakoekonomický výzkum, Asociace organizací klinického výzkumu a další.

Většinu kritiky nechalo ministerstvo zdravotnictví nezodpovězeno. Jak je uvedeno v jedné z poznámek Tatiany Golikové na oficiálním blogu ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje, "většina diskusí o návrhu zákona ve veřejném prostoru, včetně internetu, nemá nic společného s realitou ...

Především komentovat obavy zahraničních farmaceutických společností o skutečnosti, že nový zákon zavádějící povinné klinické zkoušky jejich drog v Ruské federaci prodlouží proces registrace těchto drog na 5-7 let, řekl ministr: "V příslušných fázích klinických studií jděte na území Ruské federace, tyto studie a poté nebude na území Ruské federace potřebovat další klinické studie. "

Zástupce ředitele Odboru pro rozvoj trhu s farmaceutickým trhem a zdravotnickým zařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje připomíná Marat Sakayev, návrh zákona omezuje registraci léčiv na 210 dní.Zároveň na žádost žadatele mohou být k žádosti o státní registraci drogy připojeny zprávy o výsledcích klinických studií v jiných zemích.

"Podle výsledků zkoumání prezentovaných výsledků klinických studií je možné registrovat drogu bez provedení výzkumu v Ruské federaci. To se děje po celém světě, a na tom není nic zvláštního, "vysvětluje Marat Sakayev na internetových stránkách Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje.
Po přijetí návrhu zákona "O oběhu léků" mají regiony a zainteresované útvary další měsíc, aby o něm diskutovali předtím, než ji znovu přezkoumají ve Státní dumě.

Mimochodem, poslanci Státní dumy také aktivně učinili a předkládají své návrhy na regulaci oběhu drog. Například člen Duma výboru pro zdraví Tatyana Yakovleva po jednání vedoucí ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Tatyana Goliková uvedlo, že jednou z iniciativ bylo potvrdit pravost léčivých přípravků s povinným označením.

Podle Tatyany Yakovlevy stávající formy státní kontroly, jako je certifikace výrobků a licencí ve fázi výroby a prodeje drog, nestačí na ochranu proti padělání.Situaci lze napravit zavedením povinného označování léčivých přípravků se speciálními etiketami, které obsahují úplné informace o výrobci, číslo šarže, datum exspirace drogy atd. Tyto údaje budou možné číst pomocí speciálních "farmaceutických skenerů", které budou instalovány v lékárnách.

Změny navrhované ústředním výborem Státní dumy budou rovněž vyžadovat, aby lékárny poskytly bezplatnou službu k ověření pravosti léků bez ohledu na místo nákupu a fakturu.
Jak inovace ovlivní cenu léků, Tatyana Yakovleva neuvedla.

Konečně, mezi nejpozoruhodnější události posledních dnů, které se týkají daného tématu, stojí za zmínku rozhodnutí vydat v Rusku analogy 57 strategicky důležitých drog, dovezené výhradně dovozem. To bylo také uvedeno vedoucím ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Tatyany Golikové.

Podle ní bude tento seznam zejména obsahovat léky na anestezii, léky na léčbu infekce HIV a hepatitidy C. 90% drog ze seznamu je drahé a pořádání jejich propuštění do Ruska výrazně sníží jejich náklady.

"Kromě vlivu na morbiditu a úmrtnost, možnost výroby zde na území Ruské federace znamená vícenásobné zvýšení dostupnosti těchto léků pro obyvatele a levnější lékařskou péči," uvedla Tatiana Goliková ...

Sledujte video: Od neuronů k Nirváně CZ 2013 Dokument LSD Cannabis Ayahuasca Psilocybin MDMA

Zanechte Svůj Komentář